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紧急提醒,这类人禁用双黄连!国家药监局点名:必须改说明书


前段期间

双黄连口服制剂被热炒

甚至还一度引发抢购


南都记者 何玉帅 摄


说到双黄连大家都很熟悉

是不少人家里的常备药

很多人感冒发烧的时候都会买上一盒


但大件事君要提醒大家

双黄连可别再乱吃了

尤其是风寒感冒者禁用!




据人民网报道,25日,国家药监局于官网发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(以下简称“公告”)称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定:


双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。



修订要求显示,风寒感冒者禁用,过敏体质者慎用双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药。


那么具体有哪些修改?

我们一起来看看修订要求


双黄连颗粒等口服制剂处方药

说明书修订要求


一、【不良反应】项应增加:监测数据显示,双黄连口服制剂可见以下不良反应:

皮肤:皮疹、瘙痒等。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,有肝功能生化指标异常个例报告。

全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等,有过敏性休克个案报告。

其他:头晕、呼吸困难、心悸等。


二、【禁忌】项应增加:

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。


三、【注意事项】项应增加:过敏体质者慎用。


双黄连颗粒等口服制剂非处方药

说明书修订要求


一、【不良反应】项应增加:监测数据显示,双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。


二、【禁忌】项应增加:

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。


三、【注意事项】项应增加:

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。


实际上

这并非监管部门第一次对外提醒

双黄连口服制剂存在不良反应


根据《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》显示,在2014年中成药口服制剂不良反应报告中,双黄连合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)排名第一。



针对疫情期间被热传的“双黄连事件”,1月31日,有媒体报道中科院上海药物所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒,该消息发布后,国内部分药店的双黄连相关产品一度脱销。


南都记者 何玉帅 摄


2月1日,中国科学院上海药物研究所所长蒋华良表示,此前披露的是双黄连口服液(在抑制新型冠状病毒研究)的病毒试验,试验结果还没出来。


中央赴湖北指导组专家张伯礼院士曾在接受媒体采访表示:“很多清热解毒的中药都有抗病毒作用,并非新鲜事,但功效偏向广谱性,并非特异性。”



最后大件事君要提醒大家

在购买任何药品前

都要先了解清楚药品的适应症和不良反应

用药必须要谨遵医嘱

做到合理用药,安全用药!


🏃🏃🏃

*有什么想说的,也欢迎给我们留言*

👀



来源:国家药品监督管理局、人民网、第一财经

编辑:余思敏

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